Medzinárodnej konferencie Fórum expertov sa v pondelok v Bratislave zúčastnili kľúčoví hráči zo zdravotníctva, vrátane zástupcov Európskej komisie (DG SANTE), Stáleho zastúpenia Slovenskej republiky pri EÚ, Medicines for Europe, slovenských a európskych odborníkov a analytikov.

Účasť na konferencii významných stakeholderov podčiarkuje dôležitosť témy dostupnosti liečby a potrebu diskusie o súčasných výzvach a riešeniach v kontexte aktuálnej revízie farmaceutickej legislatívy EÚ.

„Slovenskí pacienti si zaslúžia lepší a bezpečnejší prístup k liekom,“ podotkol na úvod Adrian van den Hoven, generálny riaditeľ Medicines for Europe. Podľa jeho slov „farmaceutická reforma EÚ by mala umožniť lepší prístup k liekom na Slovensku prostredníctvom regulačných stimulov, silnej Bolarovej klauzuly pre včasnú generickú a biosimilárnu súťaž a stimulov pre inováciu cenovo dostupných liekov s pridanou hodnotou na Slovensku“.

{{suvisiace}}

Následne dodal, že „pokiaľ ide o bezpečnosť dodávok, budúci zákon o kritických liekoch by mal podporovať solidaritu namiesto vnútroštátneho hromadenia zásob, investície do odolnosti výroby v EÚ a jasné odmeny za bezpečnosť dodávok pri stanovovaní cien a obstarávaní“.

Hodnota generických liekov

Sektor generických, biosimilárnych liekov a liekov s pridanou hodnotou už dlhodobo zabezpečuje prístup k liekom, lepšie zdravotné výsledky pre pacientov a udržateľnosť systému zdravotnej starostlivosti.

Generické lieky predstavujú takmer 70 % predpísaných liekov v Európe,  pričom však tvoria menej ako 30 % výdavkov na lieky. Viac ako 90 % kritických liekov v EÚ tvoria generické lieky.

Výdavky v top 3 terapeutických oblastiach klesli od roku 2000 vďaka generickým liekom z 37 % na 8 % a budúce príležitosti pre malé molekuly, ktorým do roku 2027 skončí patentová ochrana, sa odhadujú na takmer 10 miliárd EUR.

{{odporucane}}

Cenová erózia liekov

Napriek viacerým legislatívnym zmenám je lieková politika na Slovensku stále výrazne preregulovaná.

Patríme medzi krajiny s najprísnejšou cenovou reguláciou generických a biosimilárnych liekov v EÚ a najnižšími úradne určenými cenami liekov na úrovni priemeru troch najnižších cien v celej EÚ, ktorý na rozdiel od mnohých iných štátov nedovoľuje navýšenie ceny, aj keď referenčné ceny v ostatných krajinách vzrástli.

Určovanie cien si vyžaduje flexibilitu

„Treba sa začať pozerať na to, či momentálne, najmä pri niektorých najlacnejších liekoch – generikách – neprináša aktuálny prísny regulačný rámec na Slovensku presne opačný ako pôvodne zamýšľaný efekt: namiesto posilnenia súťaže viacerých značiek na trhu, znižovania cien a nákladov na lieky a zvyšovania dostupnosti liekov pre pacientov, odchod niektorých liekov z trhu, resp. ich nedostatok, znižovanie súťaže a v dlhodobom horizonte koncentráciu silnejších značiek a v konečnom dôsledku potom aj vyššie ceny a náklady pre spoločnosť,“ uviedol Dušan Zachar, riaditeľ INEKO. 

Ako ďalej dodal: „Skúsme zanalyzovať a porozmýšľať, či by nebolo win-win riešením urobiť náš rigidný systém regulácie viac flexibilným a umožniť v prvom kroku najlacnejším generickým liekom v rámci medzinárodného referencovania cien aj zvýšenie ceny, ak sa v priemere zvýšila v ostatných referenčných krajinách. Momentálne to u nás pri referencovaní nie je možné.“

„Našou prioritou je dosiahnuť také podmienky, ktoré zabezpečia spravodlivý a včasný prístup k účinnej, bezpečnej a kvalitnej liečbe generickými a biosimilárnymi liekmi pre všetkých slovenských pacientov,“ uviedla Terézia Szádocka, prezidentka Asociácie GENAS.

„Z tohto dôvodu je nevyhnutné odstrániť hlavné legislatívne prekážky: zosúladiť externé referencovanie (porovnávanie cien liekov v EÚ) podľa medzinárodných odporúčaní EURIPID, umožniť navýšenie ceny lieku prostredníctvom referencovania a zrušiť nesystémovú výnimku z fixného doplatku, ktorá obmedzuje penetráciu generických a biosimilárnych liekov na slovenský trh,“ reagovala.

Tomáš Tesař z Farmaceutickej fakulty UK skonštatoval, že „kvalitné a cenovo dostupné generiká a biologicky podobné lieky by mali byť preferovanými možnosťami liečby prvej línie, takže terapeutické usmernenia by sa mali revidovať, keď uplynie platnosť patentov na lieky“.