Precízna alebo personalizovaná medicína je „game changer“, ktorý umožňuje detailnú analýzu biologických a genetických vlastností nádoru. Na Slovensku však doteraz chýbala dostupná diagnostika týchto agresívnych foriem ochorení ale aj efektívna liečba.

„Precízna alebo personalizovaná medicína v onkológii používa špecifické informácie o nádore a jeho mikroprostredí, aby pomohla stanoviť diagnózu, naplánovať liečbu, zistiť, ako dobre liečba funguje, alebo urobiť prognózu,“ vysvetľuje RNDr. Ján Sedlák, DrSc. z Nadácie výskum rakoviny.

Na západe od Slovenska sa precízna medicína stáva štandardným liečebno-terapeutickým postupom. „Pacienti s nádormi žlčových ciest majú málo možností liečby, ktorá je málokedy efektívna a zároveň je toxická. Precízna medicína otvára možnosti, ako možno zlepšiť výsledky pri liečbe tohto nebezpečného ochorenia. Kľúčovým prvkom precíznej medicíny je správna a včasná predikčná diagnostika, vrátane vyšetrenia mutácií s možným liečebným ovplyvnením, ktorá umožňuje personalizovaný prístup k terapii. Zároveň pri zacielení liečby pacienti pociťujú menej nežiaducich účinkov, a tým im vieme skvalitniť život,“ povedal počas tlačovej konferencie z marca 2025 prednosta onkologickej kliniky SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta v Banskej Bystrici MUDr. Matej Hrnčár, PhD. MBA.

Nový liek v cieľovej rovinke

Na Slovensku ročne diagnostikujeme viac ako 30 000 nových pacientov s rakovinou. Medzi nimi sú aj zriedkavé, no agresívne formy rakoviny, ako je akútna myeloidná leukémia, gliómy či cholangiokarcinóm, ktoré sa rýchlo rozvíjajú a vyžadujú si okamžitú liečbu.

Ivozidenib, ktorý je určený na liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovanou AML smutáciou IDH1, ktorí nemôžu dostávať štandardnú indukčnú chemoterapiu, by mal byť do niekoľkých mesiacov dostupný pre slovenských pacientov. Ivozidenib má štatút „orphan drug“, teda je určený na zriedkavé ochorenia, a je schválený na použitie v EÚ.

Posledné zasadnutie kategorizačnej komisie sa konalo 4. septembra 2025, čo portálu ozdravme potvrdili štyri rôzne a od seba nezávislé zdroje.

Cesta k tomu, aby sa tento liek stal kategorizovaným, trvá už nejaké obdobie. Spoločnosť Les Laboratoires Servier požiadala o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov 31. 01. 2024. Ako uvádza spoločnosť Servier Slovensko, „Ivozidenib (cielená terapia na IDH1) získal európsku registráciu v máji 2023 a o jeho zaradenie dokategorizácie sme požiadali v januári 2024“. Až do druhej polovice septembra 2025 však proces kategorizácie nebol ukončený, v celom procese však nastal výrazný progres. Spoločnosť Servier uviedla: „Liek splnil zákonnú požiadavku nákladovej efektívnosti a s Ministerstvom zdravotníctva SR sme sa dohodli na podmienkach úhrady. Ako držiteľ registrácie poskytujeme maximálnu súčinnosť a veríme, že liečba bude čoskoro dostupná aj pre slovenských pacientov“.

„Podmienky úhrady predmetného lieku boli s držiteľom registrácie finálne vyrokované tento mesiac (september 2025).“ Ako ďalej pre ozdravme uviedlo tlačové oddelenie ministerstva zdravotníctva, „v dohľadnom čase sa očakáva podpis zmluvy o podmienkach úhrady lieku medzi ministerstvom a držiteľom registrácie. Následne bude liek zaradený do programu hlasovania kategorizačnej komisie. Ministerstvo bude očakávať výsledok hlasovania, ktoré odporučí ministrovi, aké rozhodnutie má byť vydané. V prípade podpisu ministrom ešte v tomto roku, bude liek zaradený do Zoznamu kategorizovaných liekov v prvom kvartáli budúceho roka,“ vysvetlilo Ministerstvo zdravotníctva SR.