Ženy, ktoré užívajú tamoxifén, majú liečbu zabezpečenú aj po tom, čo držiteľ registrácie oznámil prerušenie dodávok liekov Tamoxifen Sandoz 10 mg a 20 mg. Na slovenskom trhu je dostupný liek s rovnakou účinnou látkou, ktorý sa v onkologickej praxi dlhodobo a štandardne používa. Ide o rovnaké liečivo od iného výrobcu.

Prerušenie dodávok sa týka konkrétneho výrobcu, nie samotného liečiva. Vyplýva z výrobných opatrení súvisiacich so zmenou registračnej dokumentácie a vzťahuje sa na všetky trhy Európskej únie, na ktorých sa tieto lieky distribuujú. Ide už o tretie prerušenie dodávok tohto lieku za ostatné dva roky na základe žiadosti držiteľa registrácie.

{{suvisiace}}

Pre pacientku to v praxi znamená jedno: v lekárni dostane iné balenie s rovnakým liečivom. Dostupný liek umožňuje rozdeliť tabletu na ekvivalentné dávky v súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku, a pokrýva tak obe sily pôvodného lieku. Dávkovanie určené ošetrujúcim lekárom sa preto meniť nemusí.

„Liečivo je na Slovensku dostupné a liečba pacientiek pokračuje,“ uviedol prof. MUDr. Michal Mego, DrSc., hlavný odborník MZ SR pre klinickú onkológiu. „Prerušenie dodávok sa týka jedného výrobcu, nie tamoxifénu ako takého. Liek, ktorý je na trhu, pokrýva obe sily, takže pacientka pokračuje v rovnakom dávkovaní ako doteraz.“

Štátny ústav pre kontrolu liečiv neeviduje hlásenia nežiaducich účinkov pri dostupnom lieku s obsahom tamoxifénu, a to ani na Slovensku, ani na úrovni Európskej únie. Ak by pacientka po zmene pociťovala akékoľvek ťažkosti, má ich nahlásiť svojmu lekárovi a Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv. Hlásenie je nástroj pacientky, nie formalita.

„Ide o rovnakú účinnú látku v rovnakom dávkovaní,“ uviedol riaditeľ Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Roman Dorčík. „Hlásenia nežiaducich účinkov pri tomto lieku neevidujeme na Slovensku ani na úrovni Európskej únie. Ak by však pacientka po zmene pociťovala ťažkosti, je nevyhnutné nám to nahlásiť. To je jediná cesta, ako to vieme podchytiť,“ zdôraznil.

Ošetrujúci onkológ zároveň posúdi u každej pacientky individuálne, či je vhodné pokračovať v liečbe dostupným liekom, upraviť ju alebo zvoliť iný liečebný postup.

{{odporucane}}

Odporúčanie pre pacientky: liečbu nevysadzujte a dodržiavajte dávkovanie. O pokračovaní liečby sa poraďte so svojím ošetrujúcim lekárom. Prípadné ťažkosti nahláste lekárovi a Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv.