Napriek mnohým snahám obmedzovať ženské reprodukčné práva v USA teraz došlo ku kroku presne opačným smerom, tak hodnotí uvoľnenie preskripcie jedného z liekov hormonálnej antikoncepcie Americké združenie gynekológov a pôrodníkov (ACOG - American College of Obstetricians and Gynecologists).

Odborná spoločnosť uvítala rozhodnutie FDA, na základe ktorého bude možné si v priebehu nasledujúcich mesiacov (pravdepodobne od januára 2024 s ohľadom na kapacity výrobcu) zakúpiť tento liek bez lekárskeho predpisu.

Ide o čisto gestagénny preparát s obchodným názvom Opill. Americký Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA) povolil voľný predaj na základe dostatočného množstva dát o bezpečnosti lieku, ktorý, pokiaľ je používaný v súlade s príbalovým letákom, poskytuje dostatočnú ochranu pred nechceným tehotenstvom. Úrad o tom informoval v tlačovej správe.

{{suvisiace}}

Podľa FDA uvoľnenie preskripcie nezvyšuje riziká pre pacientky. Cieľom tohto kroku je zlepšiť dostupnosť antikoncepcie pre verejnosť a znížiť bariéry, ktorým ženy čelia, keď hľadajú vhodnú antikoncepčnú metódu. Vo Veľkej Británii je obdobný liek voľnopredajný v lekárňach od roku 2021.

Zhruba polovica z ročného počtu tehotenstiev v USA je neplánovaných

Rozhodnutie FDA je potrebné chápať v širšom kontexte systému amerického zdravotníctva, keď mnoho ľudí naráža na veľké, najmä ekonomické, bariéry keď sa snaží dostať k zdravotnej starostlivosti. Zároveň niektoré americké štáty v posledných rokoch upravujú legislatívu smerom k väčšiemu obmedzeniu ženských reprodukčných práv, čo vytvára ďalšie bariéry v tom, aby sa ženy dostali k potrebnej a pre seba vhodnej antikoncepcii. Ide tak o rozhodnutie, ktoré má dopady tak na zdravotníctvo, ako aj sociálnu oblasť.

CNN uvádza, že podľa jedného z prieskumu verejnej mienky 45 % žien zažilo ťažkosti alebo priamo odmietnutie, keď sa snažili o prístup k zdravotnej starostlivosti v oblasti reprodukčného zdravia.

„Toto schválenie znamená, že vôbec prvýkrát bude orálna hormonálna antikoncepcia dostupná pre milióny ľudí v USA bez receptu. Pokiaľ je orálna hormonálna antikoncepcia používaná podľa pokynov, je bezpečná, a súčasne očakávame, že bude účinnejšia ako iné teraz voľnopredajné antikoncepčné metódy,“ okomentovala rozhodnutie úradu Patrizia Cavazzoni, riaditeľka Centra pre hodnotenie a výskum liečiv FDA.

{{odporucane}}

Úrad vo svojom verejnom odôvodnení tohto rozhodnutia zdôrazňuje, že ide o spôsob, ako znížiť bariéry, ktorým časť verejnosti čelí v prístupe k antikoncepčným metódam.

„Zhruba polovica z ročného počtu celkom 6,1 milióna tehotenstiev v USA je neplánovaných. Neplánované tehotenstvo sú spájané s horšími výsledkami pre matku i dieťa,“ zdôvodňuje FDA s tým, že neplánované tehotenstvo znamená tiež vyššiu pravdepodobnosť predčasného pôrodu, vyššiu pravdepodobnosť výskytu vrodených chýb a ďalších zdravotných problémov u novorodenca.

„Dostupnosť prípravku Opill bez receptu môže pomôcť znížiť počet nechcených tehotenstiev a ich negatívnych dopadov,“ dodáva úrad.

Uvoľnenie preskripcie neznamená zvýšenie rizík pre ženy 

Podľa amerického úradu by liek nemala užívať žena, ktorá má alebo mala rakovinu prsníka. FDA taktiež spomenul možné niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa bežne vyskytujú počas užívania Opill, a to „nepravidelný menštruačný cyklus, bolesti hlavy, závraty, nevoľnosť, zvýšená chuť do jedla, bolesť brucha, kŕče alebo nadúvanie“.

FDA tiež zdôrazňuje, že pri správnom užívaní, je použitie lieku Opill bezpečné aj v prípade uvoľnenia preskripcie. Vychádza z dlhodobých dát, prvýkrát bol liek s týmto zložením v USA registrovaný už v roku 1973, a tiež zo štúdií, ktoré skúmali, či ľudia dostatočne dobre rozumejú informáciám, ktoré sú uvedené v príbalovom letáku a sú schopní sa nimi riadiť.

S týmto pohľadom súhlasí aj odborná spoločnosť Americké zduženie gynekológov a pôrodníkov, podľa ktorej bolo uvoľnenie preskripcie na mieste.

„Niekoľko štúdií preukázalo, že ženy sú schopné využiť seba-screeningové nástroje určené na zhodnotenie spôsobilosti na užívanie hormonálnej antikoncepcie. Vyšetrenie panvy, pŕs, skríning rakoviny krčka maternice a skríning zameraný na sexuálne prenosné choroby nie sú pred začatím užívania hormonálnej antikoncepcie využívané a nemali by byť dôvodom na odmietnutie prístupu k nej,“ popísala odborná spoločnosť vo svojom stanovisku.

Odborná spoločnosť podporuje, aby bola hormonálna antikoncepcia voľnopredajná bez vekového obmedzenia s tým, že existuje dostatok dôkazov preto, že toto uvoľnenie znamená zníženie bariér na získanie vhodnej antikoncepčnej metódy. Je tu tak potenciál pre zníženie počtu nechcených tehotenstiev. Bariéry na získanie antikoncepcie sú však (nielen v USA) reálne a čím viac ich musia ženy prekonať, tým je vyššie riziko, že budú musieť riešiť nechcené tehotenstvo so všetkými negatívnymi dôsledkami.

Odborná spoločnosť je presvedčená o tom, že je k dispozícii dostatok dôkazov na tvrdenie, že uvoľnenie preskripcie neznamená zvýšenie rizík pre ženy.

„Dáta ukazujú, že gestagénne hormonálne metódy sú všeobecne bezpečné a nesú žiadne alebo iba minimálne riziko vzniku žilového tromboembolizmu. Toto riziko je u kombinovanej hormonálnej antikoncepcie malé v porovnaní so zvýšeným výskytom žilového tromboembolizmu v tehotenstve a počas popôrodného obdobia,“ zhŕňa Americké zduženie gynekológov a pôrodníkov.

Odborná spoločnosť zároveň zdôrazňuje, aby pred vlastným nákupom hormonálnej antikoncepcie žena absolvovala konzultáciu s lekárnikom.

Veľká Británia ponúka tabletku na voľný predaj od roku 2021

Európske krajiny majú hormonálnu antikoncepciu obvykle viazanú na lekársky predpis.

Tabletka podobného zloženia ako americký Opill je od roku 2021 voľnopredajná v lekárňach vo Veľkej Británii. Britská Národná zdravotná služba (NHS) zdôvodnila túto zmenu ako rozšírenie možností na prístup k antikoncepčným metódam v krajine.

Toto rozhodnutie privítala aj odborná spoločnosť Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG), ktorá dlhodobo volala po uvoľnení preskripcie.

„Ešte pred pandémiou sa príliš veľa žien a dievčat stretávalo s problémami v prístupe k základnej zdravotnej starostlivosti v oblasti ženského zdravia. V dôsledku tohto stavu dochádza k nechceným tehotenstvám, čo môže znamenať ťažkosti pre matky aj deti. Umožnenie ľahšieho a komfortnejšieho prístupu k čisto gestagénnym tabletám poskytne ženám a dievčatám väčšiu kontrolu nad ich reprodukčným zdravím, čo je jedine dobre,“ okomentoval rozhodnutie o uvoľnení preskripcie Edward Morris, vtedajší prezident Royal College of Obstetricians and Gynaecologists.

Ďalšie prístupy, ako urobiť antikoncepciu dostupnejšie volia iné európske krajiny. Aj keď majú hormonálnu antikoncepciu viazané na lekársky predpis, umožňujú ich úhradu zo zdravotného poistenia.

Napríklad vo Francúzsku od 2021 sa hormonálna antikoncepcia hradí všetkým ženám do 25 rokov. Podľa webovej stránky France24 bol tento krok súčasťou série opatrení, ktoré prijala vláda prezidenta Emmanuela Macrona s cieľom posilniť práva žien a zmierniť chudobu mládeže.