Asociácia na ochranu práv pacientov (AOPP) vyzýva, aby pacientski zástupcovia mali plnohodnotné hlasovacie práva v orgánoch, ktoré rozhodujú o cenách a úhradách liekov z verejného zdravotného poistenia. Európska únia v rámci schválenej reformy farmaceutickej legislatívy posilňuje účasť pacientov a zdravotníckych pracovníkov vo výboroch EMA vrátane hlasovacích práv, Slovensko by podľa AOPP v tejto otázke nemalo zaostávať. V aktuálnom návrhu novely zákona č. 363/2011 Z. z. o úhradách liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín totiž právo pacientov hlasovať v kategorizačných komisiách a radách chýba.

Rozhodovanie o úhradách je rozhodovanie o životoch ľudí i rodín

Významná časť modernej zdravotnej starostlivosti dnes stojí na liekoch – v ambulanciách aj nemocniciach. Farmakoterapia je základom liečby pri onkologických, kardiovaskulárnych, autoimunitných či zriedkavých ochoreniach. Rozhodnutia o úhradách liekov z verejných zdrojov sú preto v praxi rozhodnutiami o tom, akú liečbu pacienti na Slovensku reálne dostanú a či si ju budú môcť dovoliť. „Rozhodovanie o úhradách liekov nie je technická debata pre úzky okruh odborníkov. Je to rozhodovanie o kvalite života, o schopnosti človeka fungovať, pracovať, starať sa o rodinu – a často aj o tom, či vôbec dostane šancu na liečbu,“ zdôrazňuje PhDr. Mária Lévyová, prezidentka AOPP.

{{suvisiace}}

Európa ukazuje smer: pacienti majú mať hlas – aj hlasovací

Európska únia v decembri predstavila výsledok veľkej reformy farmaceutického trhu, ktorá prináša zmeny v dostupnosti a pravidlách pre lieky a zároveň modernizuje fungovanie Európskej liekovej agentúry (EMA). Súčasťou kompromisu je aj princíp, na ktorom Európsky parlament trval: plná účasť pacientov a zdravotníckych pracovníkov vo výboroch EMA vrátane hlasovacích práv. „Ak je v Európe hlas pacientov považovaný za nediskutovateľnú súčasť dôveryhodného rozhodovania, Slovensko nemôže mať pacientov pri stole len formálne, bez možnosti ovplyvniť výsledok,“ hovorí Mária Lévyová.

Slovensko potrebuje hlasovanie pacientov v kategorizačných orgánoch

AOPP upozorňuje, že práve teraz je na zavedenie tejto požiadavky správny čas, a to v rámci schvaľovanej novele zákona č. 363/2011 Z. z. o úhradách liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín. AOPP preto k návrhu predložila pripomienky, ktoré sa okrem dostupnosti liečby venujú aj zabezpečeniu účasti pacientov v kategorizačných komisiách a radách. „Pacienti musia mať plnohodnotný hlas pri rozhodovaní o liekoch, ktoré priamo ovplyvňujú ich kvalitu života. Aktuálny návrh, ktorý pacientske zastúpenie oslabuje alebo podmieňuje prísnejšie než popri iných členoch komisií, považujeme za nespravodlivé a diskriminačné,“ uvádza Mária Lévyová. AOPP zároveň pripomína, že úhrady liekov sú oblasťou, kde sa stretáva medicína, ekonomika aj etika – a preto je dôležité, aby rozhodovanie bolo nielen odborné, ale aj spoločensky legitímne a zrozumiteľné.

Hlasovacie práva nie sú formalita. Pacient prináša pohľad, ktorý klinické dáta často nezachytia

Pacienti do hodnotenia liekov prirodzene prinášajú pohľad, ktorý sa v bežných klinických štúdiách často stráca: dopad liečby na každodenné fungovanie, záťaž ochorenia na rodinu, psychickú záťaž, schopnosť pracovať či študovať, aj to, aké riziká sú pacienti ochotní podstúpiť výmenou za zlepšenie stavu. „Ak jeden liek, na rozdiel od iného s rovnakou účinnou látkou, umožňuje vďaka znesiteľnejším vedľajším účinkom pacientovi pracovať, udržať si ako tak sociálnu situáciu, prípadne sa aj starať o rodinu, mal by sa tento jeho nemedicínsky prínos v istej miere zohľadniť. Pacient môže v menšej miere zaťažovať sociálny systém, a najmä má vyššiu kvalitu života,“ uviedla Mária Lévyová aj v rámci odborných diskusií AOPP o zapájaní pacientov do tvorby zdravotných politík.

{{odporucane}}

Podľa AOPP zvyšuje reálna participácia pacientov:

• transparentnosť a čitateľnosť rozhodnutí,
• férovosť nastavovania kritérií (najmä pri inovatívnych a vysokonákladových liekoch),
• akceptáciu aj ťažkých rozhodnutí, ak pacienti rozumejú pravidlám a mali možnosť ich spoluvytvárať.

Rovnaké pravidlá pre všetkých a jasný mechanizmus proti konfliktu záujmov

AOPP dlhodobo presadzuje, aby pacientski zástupcovia mali v poradných orgánoch rovnaké postavenie ako ostatní členovia a aby sa prípadný konflikt záujmov riešil férovo a jednotne.

V rámci pripomienok AOPP navrhuje:

• zaviesť hlasovacie právo pacientskych zástupcov v kategorizačných komisiách a radách,
• odstrániť diskriminačné obmedzenia a nahradiť ich čestným vyhlásením o nezávislosti a vylúčení konfliktu záujmov,
• posilniť aj model zastúpenia tak, aby bol pacientsky hlas stabilný aj vecne relevantný (napríklad kombináciou stáleho zástupcu a prizývania zástupcu relevantnej diagnózy pri konkrétnych liečivách).

Dialóg je jediná cesta, pacienti sú pripravení priniesť riešenia

AOPP deklaruje pripravenosť spolupracovať s Ministerstvom zdravotníctva SR, zdravotnými poisťovňami a odbornou verejnosťou na nastavení transparentného a udržateľného modelu participácie pacientov v úhradových procesoch. „Zmeny v liekovej politike sa dejú – a dotýkajú sa ľudí priamo. Preto nechceme odísť od stola. Naopak, chceme presadiť čo najlepšie podmienky pre pacientov a jasné, férové pravidlá,“ uzatvára Mária Lévyová.