Štátny ústav pre kontrolu liečiv potvrdil nelegálny reexport liekov za milióny eur. Zistenia plánuje preveriť aj prokuratúra
Štátny ústav pre kontrolu liečiv potvrdil nelegálny reexport liekov zo Slovenska v hodnote viac ako štyri milióny eur.
Vývoz prebiehal v čase obmedzenej dostupnosti liekov v 17 lekárňach v Bratislavskom, Nitrianskom, Banskobystrickom, Prešovskom a Košickom kraji. Podľa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv uvedeným spôsobom boli len za obdobie február až apríl v rozpore so zákonom vyvezené zo Slovenska lieky v hodnote približne 4 100 000 eur.
Išlo prevažne o cytostatiká, imunosupresíva a imunoglobulíny.
{{suvisiace}}
Napriek uvedeným zisteniam však Slovenská lekárnická komora, ktorá deklaruje, že má záujem o dlhodobé riešenie problému reexportu a neetického konania konkrétnych farmaceutov, k dnešnému dňu nedisponuje informáciami o usvedčených subjektoch, o rozsahu porušenia zákona, ani o zisteniach Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv ohľadom nelegálneho vývozu liekov.
Nelegálnym reexportom sa plánuje zaoberať aj prokuratúra.
Lieky boli vyvezené do zahraničia
Riaditeľ Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Peter Potúček informoval o cielených inšpekciách na celom území SR. „V uvedených lekárňach sa potvrdil protizákonný vývoz liekov do zahraničia,“ oznámil Potúček.
Podľa ústavu tieto lekárne na základe falšovaných lekárskych predpisov, alebo opakovane použitých receptov, objednávali lieky z tzv. emergentného systému, ktorý je určený výhradne na situácie, kedy liek nie je dostupný na trhu a objednaný liek má byť vydaný pacientovi.
Štátny ústav podotkol, že získané lieky však lekárne sprostredkovali na ďalší predaj do inej lekárne. „Prostredníctvom národného verifikačného systému, ktorým je možne na základe špecifických údajov sledovať pohyb každého jedného balenia lieku, bolo zistené, že lieky boli vyvezené do zahraničia,“ potvrdil Potúček.
{{odporucane}}
Keďže sa jedná o obzvlášť závažné porušenie zákona, navyše v čase obmedzenej dostupnosti liekov, navrhuje štátny ústav udelenie pokuty, a to v hornej polovici zákonnej sadzby za uvedený delikt, ktorý môže udeliť Ministerstvo zdravotníctva SR.
Celý obsah článku je prístupný pre predplatiteľov
O reexport sa zaujíma aj prokuratúra
K téme sa vyjadril aj generálny prokurátor Maroš Žilinka.
„Vo veci podozrenia z nelegálneho reexportu liekov zo Slovenska do zahraničia v hodnote viac ako štyri milióny eur, v čase obmedzenej dostupnosti liekov, čo prispelo k nedostatku liekov na Slovensku, bude vzhľadom na závažnosť zistení Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv konať príslušná krajská prokuratúra pod dohľadom Generálnej prokuratúry SR,“ napísal generálny prokurátor na sociálnej sieti.
Slovenská lekárnická komora zatiaľ bez informácií
Slovenská lekárnická komora na uvedené zistenia reagovala, že k dnešnému dňu nedisponuje informáciami o usvedčených subjektoch, o rozsahu porušenia zákona, ani o zisteniach Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv.
Lekárnici informovali, že ako samosprávna organizácia majú spolupracovať s orgánom štátnej správy pri výkone dozoru nad dodržiavaním podmienok na prevádzkovanie zdravotníckych zariadení. „V medializovaných prípadoch nebola Slovenská lekárnická komora prizvaná k výkonu dozoru, preto sa doteraz nemohla zaoberať prípadnými etickými a profesijnými deliktmi konkrétnych farmaceutov,“ podotkla lekárnická komora.
Komora zároveň podotkla, že ako orgán dozoru nad dodržiavaním konkrétnych ustanovení zákona č. 578/2004 Z. z., požiada Štátny ústav pre kontrolu liečiv o súčinnosť.
Voči aktérom reexportu komora nemôže zasiahnuť efektívne, účinne a včas
Slovenská lekárnická komora pritom dlhodobo upozorňuje na potrebu riešenia problému nedostupnosti liekov, na ktorej sa zásadným spôsobom podieľa aj ich vývoz akcelerovaný vysokými cenovými rozdielmi oproti zvyšku Európy v kombinácii s doterajšou ľahostajnosťou štátnych orgánov voči tomuto fenoménu.
„V európskom kontexte má Slovenská lekárnická komora neštandardnú právnu úpravu kompetencií, v zmysle ktorých nie je možné voči aktérom takýchto prípadov zasiahnuť efektívne, účinne a včas a nie je možné im ani dočasne zamedziť prístup k liekom, či pozastaviť licenciu na výkon povolania farmaceuta. Aktuálny prípad spreneverenia sa zdravotníckemu povolaniu by mohlo opätovne podnietiť politickú reprezentáciu k diskusii o význame kvalitnej profesijnej samosprávy s povinným členstvom a výkonom kompetencií voči všetkým zdravotníckym pracovníkom, tak ako je štandardom v EÚ,“ reagovlaa komora vo svojom stanovisku.
Podľa nej tieto najvypuklejšie prípady povedú nie iba k potrestaniu ich aktérov, ale hlavne k nevyhnutnej, dlhodobo odkladanej zmene pravidiel zaobchádzania s liekmi a zdravotníckymi pomôckami a kontroly výkonu zdravotníckeho povolania farmaceut.
Komora na záver deklarovala, že „v záujme maximálnej možnej eliminácie tejto nekalej a nezákonnej činnosti zo slovenského lekárenstva je Slovenská lekárnická komora pripravená kontrolným orgánom poskytnúť maximálnu možnú súčinnosť“.
Riešením je zmena pravidiel, hovorí ministerstvo
Na nedostatok liekov reagovalo aj Ministerstvo zdravotníctva SR. Podľa rezortu je potrebné rozlišovať medzi legislatívne podchyteným reexportom, ktorý je v SR v súlade s európskou legislatívou o voľnom pohybe tovarov, a medzi nelegálnym reexportom. Práve ten je podľa ministerstva u nás jedným z hlavných dôvodov chýbajúcich liekov.
Minister zdravotníctva Michal Palkovič preto zvolal stretnutie medzi Slovenskou lekárnickou komorou, Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv, Asociáciou prevádzkovateľov sieťových lekární a Národným inštitútom pre hodnotu a technológie v zdravotníctve k viacerým témam, primárne k nedostatku liekov.
Rezort zdravotníctva informoval, že spolupracuje pri analýze príčin nelegálneho reexportu a potrebných nastaveniach, aby k nemu nedochádzalo, najmä so ŠÚKL, ktorý má aj v kompetenčnom zmysle inšpekčnú činnosť.
Podľa ministerstva sa nelegálnemu reexportu snaží zabrániť novela zákona o liekoch č. 362/2011. „Podľa odbornej verejnosti dobre nastavená reforma liekovej politiky ministerstva zdravotníctva viedla k zníženiu cien kategorizovaných liekov pre pacienta. Na druhej strane si trh distribútorov našiel cestu, ako zarobiť v Schengenskom priestore, a to, napríklad, zneužívaním formulára, ktorým distribútor požiada o vyradenie lieku zo zoznamu kategorizovaných liekov,“ uvádza ministerstvo zdravotníctva.
Riešením je podľa rezortu zmena pravidiel v novele zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, zmena zneužívania uvedeného formulára či prísne tresty pri identifikovanom ilegálnom reexporte.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv zároveň informoval, že na základe doposiaľ získaných informácií budú inšpektori ústavu pokračovať v cielených inšpekciách aj v ďalších lekárňach podozrivých z tejto činnosti.
